의약외품
의약외품 시험 · 검사란?
의약외품은 마스크, 생리대, 붕대 등 지면류와 더불어 치약, 구강청결제, 손소독제까지 화학제품을 포괄하는 품목으로 인체에 직접적으로 노출되어 사용되는 제품입니다. FITI시험연구원은 식품의약품안전처로부터 의약외품 시험검사기관으로 지정받아 의약외품의 품질검사 서비스를 제공하고 있습니다.
시험항목
| 항목 | 수수료(원) | 시험기간 | 필요시료량 |
|---|---|---|---|
| 성상 | 4,000 | 5일 | 20개 |
| 순도시험(색소, 산 및 알칼리, 형광) | 32,000 | ||
| 순도시험-포름알데히드 | 30,000 65,000 |
||
| 질량 | 15,000 | ||
| 흡수량 | 15,000 | ||
| 삼출 | 15,000 | ||
| 강도 | 30,000 |
| 제품군 | 항목 | 수수료(원) | 시험기간 | 필요시료량 |
|---|---|---|---|---|
| 치약제 | 복방일플루오르인산나트륨·플루오르화나트륨·이산화규소 - 확인 및 정량시험 | 290,000 | 5일 | 완제품 3개 (200g 이상) |
| 일플루오르인산나트륨·이산화규소 - 확인 및 정량시험 | 210,000 | |||
| 일플루오르인산나트륨·인산수소칼슘 - 확인 및 정량시험 | 210,000 | |||
| 플루오르화나트륨·이산화규소 - 확인 및 정량시험 | 210,000 | |||
| 외용 소독제 |
에탄올 - 확인 및 정량시험 | 80,000 | 완제품 3개 (50g 이상) |
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| 이소프로판올 - 확인 및 정량시험 | 80,000 |
절차안내
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01
시험 상담
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02
신청서 제출/접수
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03
수수료 납부
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04
시험·검사 진행 (영업일 기준 10일 소요)
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05
확인결과서 발급
관련자료
담당자안내
| 부서 | 직위/직책 | 성명 | 담당업무 | 전화번호 | 메일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 화학제품팀 | 주임연구원 | 김정호 | 의약외품 사업 | 043-711-8921 | hi@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 선임연구원 | 황지혜 | 의약외품 접수/상담 | 043-711-8962 | jhhwang@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 주임연구원 | 정선빈 | 의약외품 접수/상담 | 043-711-8963 | sbjung@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 전임연구원 | 배경미 | 의약외품 접수/상담 | 043-711-8862 | kmb@fiti.re.kr |