성분분석 시험
살생물제 성분분석 시험이란?
살생물물질·제품 승인을 위해 제출해야 하는 종합평가 자료 중 하나로, 살생물제품 내 유효 성분인 살생물물질의 정성·정량 시험 방법 및 함량에 대한 분석 결과가 요구됩니다. 이를 위해 서로 다른 3개 배치(batch)에서 채취된 3개의 시료를 분석하며, 평균 함량을 산출하여 승인 자료로 활용합니다.
시험항목
| 살생물물질의 표시 함량 | 허용 한계 | |
|---|---|---|
| g/kg 또는 g/L | % w/w | |
| 25까지 | 2.5까지 | 균일 제형에 대해 표시 함량의±15% 불균일 제제에 대해 표시된 함량의 ±25% |
| 25초과 100까지 | 2.5초과 10.0까지 | 표시 함량의±10% |
| 100초과 250까지 | 10.0초과 25.0까지 | 표시 함량의±6% |
| 250초과 500까지 | 25.0초과 50.0까지 | 표시 함량의±5% |
| 500초과 | 50.0초과 | 표시 함량의±25g/kg(또는 g/L) 또는 표시 함량의±2.5% w/w |
성분분석 자료의 범위 및 작성방법
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 시험횟수 | 서로 다른 3개의 배치에서 채취된 3개의 시료 |
| 분석결과 | 배치별 결과의 평균값과 표준편차 명시 |
| 표시 | g/kg, g/L 또는 % w/w(v/v)로 시험결과 작성 |
수수료안내
| 시험항목 | 수수료 | 비고 |
|---|---|---|
| 성분분석 | 1,250,000원 ~ | 물질(분석기기) 별 수수료 상이 |
보고서 작성 비용 및 부가세 별도
절차안내
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01
시험 상담
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02
신청서 제출/접수
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03
수수료 납부
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04
시험·검사 진행 (영업일 기준 4~6주 소요)
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05
보고서 발급
제출서류
시험신청서
시험검사 동의서
성분내역서
관련자료
담당자안내
| 부서 | 직책 | 성명 | 담당업무 | 전화번호 | 메일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 화학제품팀 | 선임연구원 | 강다영 | 살생물제 사업 | 043-711-8863 | dykang@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 선임연구원 | 황지혜 | 접수/발급 | 043-711-8962 | jhhwang@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 주임연구원 | 정선빈 | 접수/상담 | 043-711-8963 | sbjung@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 전임연구원 | 배경미 | 접수/상담 | 043-711-8862 | kmb@fiti.re.kr |