효과·효능 시험
살생물제 효과·효능 시험이란?
살생물질·제품의 목적과 사용 환경에 적합한 대표적인 생물체와 작용 방식을 기반으로 시험 방법을 선정하여 효과 및 효능을 분석합니다. 이를 통해 제품이 의도한 효과·효능이 실제 작용하는지를 확인하여 승인자료로 제출합니다.
시험항목
살균제에 대한 효과·효능 시험방법(NIER-GP2021-023)
| 항목 | 내용 | |
|---|---|---|
| 시험 | 현탁액 시험 | 현탁액 내 살생물물질의 효과·효능을 결정하기 위한 시험 |
| 모의시험 | 살균제가실제 사용되는 조건을 구현한 환경에서의 효과·효능을 결정하기 위한 시험 | |
| 조건 | 오염조건 | 유기물질이나 무기물질을 함유하고 있을 가능성이 있는 표면을 반영한 조건(필수제출) |
| 청정조건 | 유기물질이나 무기물질을 최소한으로 함유하고있다고 확인되거나 세척을 충분히 수행한 표면을 반영한 조건 | |
보유 생물체 및 시험기간
| 구분 | 시험대상 생물체 | 시험기간 | |
|---|---|---|---|
| 세균 | 황색포도상구균 Staphylococcus aureus ATCC 6538 | 5주 | |
| 녹농균 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 | |||
| 장구균 Enterococcus hirae ATCC 10541 | |||
| 대장균 Escherichia coli ATCC 10536 | |||
| 레지오넬라균 Legionella pneumophila ATCC 33152 | |||
| 진균 | 효모 | 칸디다균 Candida albicans ATCC 10231 | 6주 |
| 포자 | 흑국균 Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | ||
※ 농도설정 근거자료 생산을 위한 농도별 (클레임 농도의 50%, 100%…) 시험 가능
수수료안내
| 시험항목 | 수수료 | 비고 |
|---|---|---|
| 효능·효과 | 500,000 ~ 1,200,000원 |
균주 1종·조건 1개 당 수수료 |
부가세 별도
절차안내
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01
시험 상담
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02
신청서 제출/접수
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03
수수료 납부
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04
시험·검사 진행 (영업일 기준 4~6주 소요)
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05
보고서 발급
제출서류
시험신청서
시험검사 동의서
성분내역서
관련자료
담당자안내
| 부서 | 직책 | 성명 | 담당업무 | 전화번호 | 메일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 화학제품팀 | 선임연구원 | 강다영 | 살생물제 사업 | 043-711-8863 | dykang@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 선임연구원 | 황지혜 | 접수/발급 | 043-711-8962 | jhhwang@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 주임연구원 | 정선빈 | 접수/상담 | 043-711-8963 | sbjung@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 전임연구원 | 배경미 | 접수/상담 | 043-711-8862 | kmb@fiti.re.kr |