물리·화학적 안정성 시험
살생물제 물리·화학적 안정성 시험이란?
살생물질·제품의 유통기한 동안 품질을 유지하고 안전성을 증명하기 위해 수행되는 시험입니다. 가속 저장, 장기 보존, 저온 안정성 시험을 통해 함량 및 품질 안정성을 확인하고, 유통기한 설정의 근거 자료를 제공합니다.
시험항목
시험 조건
| 항목 | 장기보존시험 | 가속저장시험 | 저온안정성시험(액상) |
|---|---|---|---|
| 시험조건(온도) | 20℃ ± 2 ℃ 또는 25℃ ± 2 ℃ | 54℃ ±2℃ (일반조건) | 0℃ ±2℃ |
| 시험기간 | 유통기한설정 개월 | 유통기한 1년 : 2주 유통기한 2년 : 4주 유통기한 3년 : 6주 유통기한 n년 : (2주/1년) x n년 |
7일 |
- 살생물물질(주성분) 특성을 고려하는 경우, 시험 조건과 시험기간 변경가능(승인기관사전 협의 필요)
- 의뢰 시, 장기보존시험 진행 가능
수수료안내
| 시험항목 | 수수료 | 비고 | |
|---|---|---|---|
| 물리·화학적 안정성 |
장기보존시험 | 문의 필요 | 유통기한 별 수수료 상이 |
| 가속저장시험 | 1,640,000원 ~ | 유통기한 별 수수료 상이 | |
| 저온안정성 | 410,000원 ~ | 가속저장시험 의뢰시 보고서 1건에 작성 |
|
보고서 작성 비용 및 부가세 별도
절차안내
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01
시험 상담
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02
신청서 제출/접수
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03
수수료 납부
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04
시험·검사 진행 (영업일 기준 4~6주 소요)
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05
보고서 발급
제출서류
시험신청서
시험검사 동의서
성분내역서
관련자료
담당자안내
| 부서 | 직책 | 성명 | 담당업무 | 전화번호 | 메일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 화학제품팀 | 선임연구원 | 강다영 | 살생물제 사업 | 043-711-8863 | dykang@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 선임연구원 | 황지혜 | 접수/발급 | 043-711-8962 | jhhwang@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 주임연구원 | 정선빈 | 접수/상담 | 043-711-8963 | sbjung@fiti.re.kr |
| 화학제품팀 | 전임연구원 | 배경미 | 접수/상담 | 043-711-8862 | kmb@fiti.re.kr |